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Orientación Universidad
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apuntes sobre control de calidad, Apuntes de Biotecnología

descripción de la norma de calidad iso 9001

Tipo: Apuntes

2022/2023

Subido el 25/02/2023

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UNIVERSIDAD POLITECNICA DEL ESTADO DE MORELOS.
ISO 9001:2015.
Realizar un mapa mental del documento (PDF) de los requisitos para
implementar la ISO 9001:2015
Realizar un cuestionario de 10 preguntas con sus respectivas respuestas del
mismo documento.
Aquí he subido un video de los alcances de la norma ISO 9001:2015, realicen
un breve comentario de este video, redacción libre, como máximo de media
cuartilla.
Manrique Esteban Gabriel Silvestre (MEGO201853).
Grupo:
8°D IBT.
Carrera:
Ingeniería en Biotecnología.
Asignatura:
Control de calidad.
Maestra:
Luis Ángel Barrera Morteo.
Fecha:
19 de febrero del 2023.
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UNIVERSIDAD POLITECNICA DEL ESTADO DE MORELOS.

ISO 9001:201 5.

Realizar un mapa mental del documento (PDF) de los requisitos para implementar la ISO 9001:201 5 Realizar un cuestionario de 10 preguntas con sus respectivas respuestas del mismo documento. Aquí he subido un video de los alcances de la norma ISO 9001:2015, realicen un breve comentario de este video, redacción libre, como máximo de media cuartilla.

Manrique Esteban Gabriel Silvestre (MEGO201853).

Grupo:

8 °D IBT.

Carrera:

Ingeniería en Biotecnología.

Asignatura:

Control de calidad.

Maestra:

Luis Ángel Barrera Morteo.

Fecha:

19 de febrero del 2023.

 Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos, y las actividades planificadas, e informar sobre los resultados;  Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

  1. ¿Qué requisitos debe tener una organización para implementar el NI? Para ser conforme con los requisitos de esta NI, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades, establece una base para aumentar la eficacia del SGC, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.
  2. ¿Cómo está relacionada la Norma ISO 9000 y la ISO9004 con el NI?  ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia esencial para la comprensión e implementación adecuadas de esta NI.  ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización Enfoque de gestión de la calidad, proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allá de los requisitos de esta NI.
  3. ¿Cómo debe demostrar la alta dirección con respecto al cliente? La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:  se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;  se determinan y se consideran los riesgos y las oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente;  se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
  4. ¿Cómo establece la alta dirección la política de calidad?  La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que: o sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica; o proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad; o incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables; o Incluya un compromiso de mejora continua del SGC.

Comentario del Video: Lo más frecuente es que el alcance del Sistema de Gestión de Calidad según la ISO 9001 2015 cubra a toda la empresa. Algunos señalan excepciones en el Sistema de Gestión de Calidad cuando este sólo cubre una ubicación física de una empresa que tenga muchas sedes ubicadas en diferentes zonas o cuando su manufactura se divide de forma clara entre diferentes industrias. El alcance debe determinar las ubicaciones físicas de los Sistemas de Gestión de Calidad, productos o servicios que se producen dentro de los procesos del sistema de gestión, y las industrias que son aplicables si es relevante. Tiene que ser suficientemente claro para determinar lo que hace el negocio, y si todas las partes del negocio no son aplicables, dichas partes tienen que ser fácilmente identificadas. Su aplicación de la norma ISO 9001 tiene requisitos de carácter genérico con definición para cualquier tipo de organización, actividad y o características, se puede excluir la aplicación de un requisito siempre y cuando no se afecte la satisfacción del cliente, ni la conformidad del producto o servicio.