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ejemplo de PNO para el area de tecnologia farmaceutica, Guías, Proyectos, Investigaciones de Microbiología Farmacéutica

PROCESO NORMALIZADO DE OPERACIONES

Tipo: Guías, Proyectos, Investigaciones

2022/2023

Subido el 02/09/2023

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liomart 🇲🇽

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Tecnología Farmacéutica
Departamento de Farmacia
PROCEDIMIENTO PO-001
USO DE LA GRAGEADORA ERWEKA
1 de 2
______________________________________________________________________________________
SUSTITUYE A: NINGUNO
OBJETIVO Conocer y optimizar el funcionamiento de la Grageadora ERWEKA
FUNDAMENTO La grageadora ERWEKA consiste de un bombo y un engranaje universal,
los cuales nos proporcionarán un medio adecuado para la obtención de
grageas modificando las condiciones de trabajo.
ALCANCE Todas las personas que utilicen esta grageadora.
DIAGRAMA
1.- Bombo
2.- Opresor Allen para sujetar el bombo
3.- Eje del cabezal
4.- Grasera
5.- Flecha motriz
6.- Pernos del impulsor y tuercas de sujeción
7.- Reguladores del ángulo de giro
8.- Soporte para sostener la pistola
1. MONTAJE DE LA GRAGEADORA:
1.1. Coloque el engranaje universal con la flecha motriz (5) sobre el hexagonal del motor universal
verificando se realicen los siguientes pasos:
1.1.1. Gire el aparato hacia la izquierda hasta que descanse sobre los pernos del impulsor (6)
1.1.2. Apriete las dos tuercas de sujeción (6)
1.1.3. Si es necesario, afloje los reguladores del ángulo de giro (7), ajústelo a 30ª con la
horizontal y nuevamente vuelva a apretarlos
1.2. Acondicione el bombo, pegando en su parte interior en forma radial, con masking tape, tres
bastidores de tubo de goma separados en ángulos de 120º y ligeramente inclinados, con el
extremo interno más a la derecha que el extremo externo. Coloque el bombo (1) sobre el eje del
cabezal (3), fijando éste con auxilio del opresor Allen del bombo (2).
1.3. El encendido y la velocidad de la grageadora puede regularse por medio del reóstato o
seleccionando la velocidad en el selector que se encuentra en la parte posterior del motor
universal. Encienda el motor y ajuste la velocidad a aproximadamente 30 r.p.m.
1.4. Encienda la compresora y conéctele el tubo de aire más largo; regule la presión de salida del aire
a 40 psi, estando abierta la pistola de aire.
1.5. Una vez preparada la solución recubriente, colóquela dentro de la pistola de aspersión y fije ésta
a la manguera de la compresora.
ELABORADO POR :
QFB. Alfonso Trujillo Valdivia
REVISADO POR :
Dr. Luis Manuel Orozco Castellanos
AUTORIZADO POR :
Dr. Gustavo Cruz Jiménez
FECHA: 9 \ MARZO \ 2010 FECHA: 18 \ MAYO \ 2010 FECHA: 22 \ MAYO \ 2010
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Tecnología Farmacéutica Departamento de Farmacia PROCEDIMIENTO PO- USO DE LA GRAGEADORA ERWEKA 1 de 2


SUSTITUYE A: NINGUNO OBJETIVO Conocer y optimizar el funcionamiento de la Grageadora ERWEKA FUNDAMENTO La grageadora ERWEKA consiste de un bombo y un engranaje universal, los cuales nos proporcionarán un medio adecuado para la obtención de grageas modificando las condiciones de trabajo. ALCANCE Todas las personas que utilicen esta grageadora.

DIAGRAMA

1.- Bombo 2.- Opresor Allen para sujetar el bombo 3.- Eje del cabezal 4.- Grasera 5.- Flecha motriz 6.- Pernos del impulsor y tuercas de sujeción 7.- Reguladores del ángulo de giro 8.- Soporte para sostener la pistola

1. MONTAJE DE LA GRAGEADORA:

1.1. Coloque el engranaje universal con la flecha motriz (5) sobre el hexagonal del motor universal verificando se realicen los siguientes pasos: 1.1.1. Gire el aparato hacia la izquierda hasta que descanse sobre los pernos del impulsor (6) 1.1.2. Apriete las dos tuercas de sujeción (6) 1.1.3. Si es necesario, afloje los reguladores del ángulo de giro (7), ajústelo a 30ª con la horizontal y nuevamente vuelva a apretarlos 1.2. Acondicione el bombo, pegando en su parte interior en forma radial, con masking tape , tres bastidores de tubo de goma separados en ángulos de 120º y ligeramente inclinados, con el extremo interno más a la derecha que el extremo externo. Coloque el bombo (1) sobre el eje del cabezal (3), fijando éste con auxilio del opresor Allen del bombo (2). 1.3. El encendido y la velocidad de la grageadora puede regularse por medio del reóstato o seleccionando la velocidad en el selector que se encuentra en la parte posterior del motor universal. Encienda el motor y ajuste la velocidad a aproximadamente 30 r.p.m. 1.4. Encienda la compresora y conéctele el tubo de aire más largo; regule la presión de salida del aire a 40 psi, estando abierta la pistola de aire. 1.5. Una vez preparada la solución recubriente, colóquela dentro de la pistola de aspersión y fije ésta a la manguera de la compresora. ELABORADO POR : QFB. Alfonso Trujillo Valdivia REVISADO POR : Dr. Luis Manuel Orozco Castellanos AUTORIZADO POR : Dr. Gustavo Cruz Jiménez FECHA: 9 \ MARZO \ 2010 FECHA: 18 \ MAYO \ 2010 FECHA: 22 \ MAYO \ 2010

Tecnología Farmacéutica Departamento de Farmacia PROCEDIMIENTO PO- USO DE LA GRAGEADORA ERWEKA 2 de 2


2. MONTAJE DE LA PISTOLA DE ASPERSIÓN:

2.1. Sujete una varilla, mediante una pinza de nuez, al soporte para la pistola (8); en el otro extremo coloque otra pinza de nuez y sujete con ella una pinza para refrigerante. Detener con la pinza para refrigerante la pistola de aire, dirigiendo la salida del aire a la parte superior de la cama de núcleos. 2.2. Cuando se deba de calentar con la pistola, mover el interruptor siempre hacia donde dice low , pues si se mueve hacia high , la pistola se calienta demasiado y se apaga, hasta que se enfría de nuevo.

PROCEDIMIENTO DE GRAGEADO:

  1. Coloque dentro del bombo (1) la cantidad de núcleos que desee recubrir.
  2. Si es necesario, regule la velocidad del bombo hasta que se observe la aparición del efecto cascada sobre el movimiento de los núcleos, aproximadamente entre 20 y 30 rpm.
  3. Encienda la pistola de aire (hacia low )y caliente los núcleos a 40º C, tratando de mantener esta temperatura durante todo el proceso de grageado.
  4. Comience a añadir el agente filmógeno en cantidad suficiente para mojar los núcleos. Espere a que seque bien la primera capa añadida. Añada las consecuentes capas del agente filmógeno, permitiendo que seque bien cada una de las capas aplicadas antes de aplicar la siguiente. Continuar hasta agotar la suspensión recubriente.
  5. Una vez concluida la aplicación, aplique una corriente de aire frío, oprimiendo el botón azul de la pistola de calentamiento, hasta que las grageas alcancen la temperatura ambiente.

RECOMENDACIONES:

  1. Antes de poner en funcionamiento la grageadora verifique se encuentren bien lubricados los engranajes, de no ser así lubríquelos auxiliándose con la grasera para realizarlo.
  2. Debido a la capacidad del aparato, se puede trabajar con buenos resultados con lotes de hasta 2 kg en una sola operación.
  3. Es conveniente desmontar el bombo (1) para posteriormente limpiarlo adecuadamente.
  4. Inmediatamente que desocupe la pistola de aspersión, desmóntela y lave perfectamente sus piezas con agua y jabón, para evitar que se le adhiera el polímero y tape los conductos.
  5. Si tiene alguna duda sobre la ubicación de alguna de las partes de la grageadora vea el diagrama al inicio de este procedimiento de operación. ELABORADO POR : QFB. Alfonso Trujillo Valdivia REVISADO POR : Dr. Luis Manuel Orozco Castellanos AUTORIZADO POR : Dr. Gustavo Cruz Jiménez FECHA: 9 \ MARZO \ 2010 FECHA: 18 \ MAYO \ 2010 FECHA: 22 \ MAYO \ 2010