Valores de Referencia en Pruebas Diagnósticas: Sensibilidad, Especificidad y Valor, Guías, Proyectos, Investigaciones de Hematología

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CARRERA DE BIOQUÍMICA Y

FARMACIA

CATEDRA DE BIOQUÍMICA

CLÍNICA II

Valores Normales o de Referencia

M.Sc. Dr. Wenceslao Chino Lunasco

La Paz - Bolivia

Sumario:

• (^) CONCEPTO
• (^) Prueba diagnostica
• (^) Condiciones de un Test Diagnostico
• (^) Datos de Confiabilidad de un Test Diagnostico
• (^) Discrepancias en las determinaciones del grupo ABO
• (^) Anticuerpos ABO
• (^) Importancia clínica

Concepto:

El termino “NORMAL” origina confusión,

pues también se emplea para designar

estadísticas o forma Gaussiana.

Por ello se recomienda emplear el

termino “de REFERENCIA” definido

como los limites de una serie de valores

obtenidos en un grupo de individuos en

un estado de salud determinado.

Cada PRUEBA diagnostica debe tener

sus valores de referencia, cada región

debería establecer sus propios valores

en personas sanas teniendo en cuenta

edad, sexo, raza, peso, habitos

dietéticos, actividad física, antecedentes

de ingestión de medicamentos, ciclo

mestrual y existencia de embarazo.

CONDICIONES DE UN TEST DIAGNOSTICO Una buena prueba diagnóstica es la que ofrece resultados positivos en enfermos y negativos en sanos. Por lo tanto, las condiciones que deben ser exigidas a un test son:  Validez  Reproductividad  Seguridad

Validez: Es el grado en que un test mide lo que se supone que debe medir. ¿Con que frecuencia el resultado del test es confirmado por procedimientos diagnósticos más complejos y rigurosos? La sensibilidad y la especificidad de un test son medidas de su validez.

Seguridad: La seguridad viene determinada por el valor predictivo de un resultado positivo o negativo. ¿Con que seguridad un test predecirá la presencia o ausencia de enfermedad? Ante un resultado positivo de un test ¿qué probabilidad existe de que este resultado indique presencia de la enfermedad? Esta probabilidad está muy influenciada por la prevalencia de la patología

DATOS DE CONFIABILIDAD DE

UN TEST DIAGNOSTICO:

• (^) Exactitud : grado de proximidad al valor verdadero
  • (^) El valor verdadero es desconocido, normalmente
  • (^) Pueden conocerse datos más exactos que sirvan de referencia 11 Dos acepciones del término “error experimental” Dos acepciones del término “error experimental”

Precisión: grado de reproducibilidad de los datosPrecisión: grado de reproducibilidad de los datos

Qué valor se obtendrá al hacer una nueva medida con un ciertoQué valor se obtendrá al hacer una nueva medida con un cierto montaje experimental montaje experimental

Rango en el que caerá, p.ej., con una probabilidad del 95%Rango en el que caerá, p.ej., con una probabilidad del 95%

SENSIBILIDAD

• (^) PROPORCIÓN DE VERDADEROS -POSITIVOS IDENTIFICADOS SOBRE EL TOTAL DE ENFERMOS SENSIBILIDAD =S= ----------- VP Total enfermos Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba diagnóstica y la presencia o ausencia de una enfermedad. Resultado de la prueba Verdadero diagnóstico Enfermos Sanos Positivo Verdaderos Positivos (VP) Falsos Positivos (FP) Negativo Falsos Negativos (FN) Verdaderos Negativos (VN)

ESPECIFICIDAD

• (^) ES LA PROPORCION DE VERDADEROS NEGATIVOS POR EL TOTAL DE SANOS ESPECIFICIDAD= E= --------- VN Total Sanos Tabla 1. Relación entre el resultado de una prueba diagnóstica y la presencia o ausencia de una enfermedad. Resultado de la prueba Verdadero diagnóstico Enfermos Sanos Positivo Verdaderos Positivos (VP) Falsos Positivos (FP) Negativo Falsos Negativos (FN) Verdaderos Negativos (VN)

Ejercicio 1 Los datos de un estudio en el que se incluyó a 2641 pacientes con sospecha de cáncer prostático que acudieron a una consulta de Urología durante un periodo de tiempo determinado. Durante su exploración, se recogió el resultado del tactotacto rectalrectal realizado a cada uno de estos pacientes, según fuese éste normal o anormal, y se contrastó con el posterior diagnóstico obtenido de la biopsia prostática biopsia prostática.

Tabla 2. Resultados de la exploración y biopsia prostática de una muestra de pacientes con sospecha de cáncer de próstata. Resultado del tacto rectal Resultado de la biopsia prostática Cáncer Patología benigna Total Anormal 634 269 903 Normal 487 1251 1738 Total 1121 1520 2641