



















Estude fácil! Tem muito documento disponível na Docsity
Ganhe pontos ajudando outros esrudantes ou compre um plano Premium
Prepare-se para as provas
Estude fácil! Tem muito documento disponível na Docsity
Prepare-se para as provas com trabalhos de outros alunos como você, aqui na Docsity
Os melhores documentos à venda: Trabalhos de alunos formados
Prepare-se com as videoaulas e exercícios resolvidos criados a partir da grade da sua Universidade
Responda perguntas de provas passadas e avalie sua preparação.
Ganhe pontos para baixar
Ganhe pontos ajudando outros esrudantes ou compre um plano Premium
Comunidade
Peça ajuda à comunidade e tire suas dúvidas relacionadas ao estudo
Descubra as melhores universidades em seu país de acordo com os usuários da Docsity
Guias grátis
Baixe gratuitamente nossos guias de estudo, métodos para diminuir a ansiedade, dicas de TCC preparadas pelos professores da Docsity
Apresentação da norma 17025, que abrange requisitos técnicos e gerenciais para acreditação de laboratórios de ensaio e calibração.
Tipologia: Notas de estudo
1 / 27
Esta página não é visível na pré-visualização
Não perca as partes importantes!
instalações e procedimentos laboratoriais necessários para, “produzir” resultados que cumprem os requisitos dos clientes e os requisitos de boas práticas aplicáveis. Um ensaio acreditado corresponde ao topo da hierarquia da Qualidade. É o reconhecimento formal de que o laboratório está operando com sistema de qualidade documentado e tecnicamente competente segundo critérios estabelecidos por normas internacionais. A acreditação é evidenciada através de um Certificado de Acreditação onde é descrito em pormenor o âmbito da acreditação (que pode não abranger todas as actividades que a entidade exerce). As entidades acreditadas podem ser reconhecidas pelo uso da Marca de Acreditação nos documentos relativos à(s) actividade(s) acreditada(s). A Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro (Cgcre/Inmetro) é a responsável pelos credeciamentos de laboratóios, sendo que a Rede Brasileira de Calibração – RBC, presta serviços de calibração, e os ensaios, a Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio – RBLE. A acreditação de um laboratório de calibração é concedida por especialidade da metrologia para uma determinada relação de serviços, incluindo faixas e melhores capacidades de medição. A acreditação de um laboratório de ensaios é concedida por ensaio para atendimento a uma determinada norma ou a um método de ensaio desenvolvido pelo próprio laboratório.
Contem orientações e requisitos de garantia de qualidade para os processos de medição e equipamentos de medição. Num conjunto de elementos necessários para obter a comprovação metrológica e o controle contínuo dos processos de medição
Fornece orientação sobre os princípios de auditoria, a realização de auditorias internas ou externas de sistemas de gestão da qualidade e/ou ambiental, a gestão de programas de auditoria, sobre assim como sobre a competência e a avaliação de auditores.
Tem o foco no cliente e estabelece requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de uma organização, não significando, necessariamente, conformidade de produto às suas respectivas especificações. O objetivo da ABNT NBR ISO 9001 é lhe prover confiança de que o seu fornecedor poderá
fornecer, de forma consistente e repetitiva, bens e serviços de acordo com o que você especificou.
É um dicionário terminológico que contém designações e definições relativas a metrologia, editado no Brasil, pelo INMETRO. Algumas das mais relevantes para a compreensão da ISO/ IEC 17025 estão descritas abaixo:
2. VANTAGENS
No mundo globalizado a padronização é de fundamental importância para viabilizar e incrementar as trocas comerciais nos âmbitos nacional, regional e internacional. As organizações que desenvolvem suas atividades e operam os seus processos produtivos de acordo com normas e procedimentos harmonizados e aceitos como padrões, estarão em condições mais favoráveis para superar possíveis barreiras não-tarifárias e atender a requisitos técnicos especificados. Nesse contexto, a aplicação da ISO/IEC 17025 é de grande relevância econômica, pois confere um valor diferenciado aos certificados de calibração e aos relatórios de ensaio emitidos por laboratórios cuja competência técnica é reconhecida por um organismo de credenciamento. Esse reconhecimento poderá se reverter em vantagens econômicas para os laboratórios, tais como:
3. MUDANÇAS EM RELAÇÃO AS ANTIGAS
NORMAS
As principais modificações presentes na norma ISO/IEC 17025, em relação a ISO Guia 25, podem ser divididas em 2 grupos: mudanças estruturais e mudanças conjunturais. As mudanças estruturais dizem a respeito de novos conceitos e enfoques. Aqui, a norma separa de forma nítida os requisitos gerenciais e os requisitos técnicos, para que seja dada uma atenção maior aos clientes do laboratório. Também foram estabelecidos critérios e orientações para a validação dos métodos de ensaios e calibrações. A norma ISO/IEC 17025 incorpora todos os requisitos da ISO 9001 e 9002 pertinentes ao escopo de ensaios e calibrações. Assim, se os laboratórios atenderem aos requisitos da norma 17025, eles operarão um sistema da qualidade que também estará de acordo com os requisitos da ISO 9001 e 9002; porém, não estarão plenamente credenciados para o pleno atendimento da norma 17025, pois os laboratórios precisam demonstrar sua competência técnica. Quanto às mudanças conjunturais, são melhorias e modificações efetuadas nos aspectos antes abordados pela ISO Guia 25. Aqui, temos uma definição de conteúdo mínimo que a política de qualidade do laboratório deve contemplar, sobre a rastreabilidade das medições e um detalhamento dos tópicos que explicam sobre a apresentação dos resultados de ensaios e calibrações.
Os Procedimentos Operacionais são em geral:
O controle de documentos é um processo que exige um alto grau de confiabilidade e confidenciabilidade. Por isso o laboratório deve ter um procedimento para o controle dos documentos. Para assim, tentar evitar que pessoas não autorizadas tenham acesso a documentos de clientes ou que os funcionários do laboratório utilizem documentos desatualizados ou não aprovados pela gerencia. Para esses procedimentos, é necessário:
O laboratório deve estabelecer as suas próprias diretrizes para assim realizar as analises criticas dos pedidos, propostas e contratos. E estabelecer também um procedimento especifico para assegurar itens, como:
Tudo depende da política de contratação de cada laboratório, se ele vai optar ou não por fazer a subcontratação que pode ser por franquia, temporária, permanente ou por agenciamento. A responsabilidade perante o serviço do subcontratados esta nas mãos de quem o solicitou. O procedimento necessário para a subcontratacao é:
O procedimento deve ser de forma que:
O laboratório deve orientar o cliente quanto a especificação correta do serviço para que os mesmo possam avaliar o serviço prestado. Posteriormente voltando-se para os pontos positivos e negativos de cada serviço para poder aprimorar-se. O laboratório deve ter uma relação com o cliente que:
Ação para eliminar a causa de uma potencial não-conformidade, eliminar uma situação potencialmente indesejável, ou ainda para aproveitar as oportunidades de melhoria. A ação preventiva é executada para prevenir a ocorrência. Identificada a não conformidade potencial é necessário um plano para definir, implementar e monitorar as ações de forma a evitar a sua ocorrência.
Registros são documentos que apresentam resultados obtidos ou fornecem evidencias de atividades realizadas. Eles representam a memória das atividades do laboratório. Para que os registros cumpram as suas finalidades, o laboratório deve ter procedimentos para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor estes registros. São exemplos de documentos que representam registros:
Registros são constituídos de documentos com as informações necessárias e suficientes para estabelecer uma linha de rastreabilidade para uma auditoria. Importante:
Auditoria interna é a verificação periódica que o laboratório deve executar para assegurar que todos os aspectos do seu sistema de qualidade estão completamente implementados, são seguidos, em todos os níveis, por todo o seu pessoal como descrito no seu Manual da Qualidade e sua documentação complementar e que são efetivos. É requisito da NBR 17025:2001 que os laboratórios demonstrem que tenham implementado e que estão trabalhando de acordo com um sistema da qualidade eficaz. A administração do laboratório precisa garantir para si, para clientes e avaliadores externos que a equipe do laboratório está completamente informada dos requisitos da qualidade e que segue permanentemente suas políticas e diretrizes. A auditoria é responsável por verificar o atendimento dos seguintes requisitos:
Os registros de auditoria devem ser mantidos por, pelo menos, 5 anos e a freqüência recomendável para a realização de uma auditoria é anual, quando o sistema de qualidade está comprovadamente implantado. Quando o laboratório realiza atividades em locais diferentes das suas instalações permanentes é recomendável que estas atividades sejam incluídas no programa de auditoria.
Análise crítica é o exame que a gerência executiva deve realizar para assegurar que o sistema da qualidade, administrativo e técnico, continue a atender os requisitos estabelecidos. A análise crítica avalia se os objetivos do SQ estão sendo alcançados e a auditoria avalia se o SQ está conforme os requisitos. Participa da reunião de análise crítica, pelo menos a alta direção do laboratório, o gerente de qualidade, a gerência técnica, substitutos e signatários.
Na análise crítica devem ser levados em consideração:
Os laboratórios devem manter registros de todas as análises críticas. As ações decorrentes devem ser monitoradas e também devem alimentar o planejamento do laboratório e incluir as metas, objetivos e planos de ação para o ano seguinte.
5. REQUISITOS TÉCNICOS
Os requisitos técnicos, tratam das acomodações ambientais, métodos de ensaios e de calibração, dos equipamentos, rastreabilidade de medição e calibração da, amostragem, no manuseio de itens de calibração e validação de métodos, na garantia de qualidade nos resultados e na apresentação dos mesmos.
É o recurso mais importante do laboratório.Todos devem ser qualificados e ter conhecimento técnico para exercer a atividade. É desejável a formação acadêmica na área, porém não é condição fundamental. É desejável também que o metrologista tenha experiência profissional. Todos necessitam de treinamento formal. Não apenas novos colaboradores. Deve existir programa de reciclagem de todo pessoal. O laboratório deve usar de preferência pessoal permanente. Quando não, esses membros da equipe devem ser treinados, principalmente estagiários e outros elementos eventuais, são considerados adicionais e devem ser supervisionados.
Perfil Pessoal
Perfil Técnico
O laboratório deve ter descrições das funções e responsabilidade para:
Os métodos devem ser os seguintes:
Os procedimentos devem ter como base normas internacionais, nacionais ou regionais, procedimentos recomendados ou estabelecidos pelo organismo credenciado, procedimentos utilizados por instituições de reconhecida competência: INMTRO, RBC, RBLE, PTB/DKD, NIST, UKAS/NAMAS/NPL, etc, textos de publicações científicas idôneas e o sugerido pelo fabricante do equipamento utilizado. Os métodos normalizados não precisam ser reescritos, desde que possam sr usados conforme estão na sua publicação. Caso não seja possível usar a publicação original, reescrever adicionando, se necessário, os detalhes que vão garantir sua correta aplicação. O laboratório deve garantir sempre o uso da última edição válida. Os métodos não normalizados (desenvolvidos pelo laboratório) podem ser usados somente com aceite do cliente, sempre tendo como base: um plano de desenvolvimento, práticas internas, textos científicos e jornais, e envolvimento do pessoal do Laboratório. São deveres do laboratório para com o cliente; informar o método que vai usar; se o método é normalizado, ou se o método é não normalizado mas está validado, ou se houve desvio de método durante a execução do serviço solicitado, ou ainda, que o método solicitado pelo cliente está desatualizado ou não é apropriado.
É a confirmação, por meio de exame e fornecimento de evidência objetiva, de que os requisitos específicos (do método), para um uso pretendido são atendidos (garantia de qualidade). O objetivo da validação é demonstrar que um método é apropriado para o uso pretendido.
Não existe medição 100% exata, isto é, isenta de dúvidas no resultado final. Por isso torna se de grande importância conhecer a incerteza, identificando os erros existentes, corrigindo-os ou mantendo-os dentro dos limites aceitáveis. Uma análise plena de um resultado analítico, só se torna possível se este estiver acompanhado da informação da incerteza associada ao resultado. Definimos a incerteza como sendo um parâmetro associado ao resultado de uma medição que caracteriza a dispersão de valores que podiam ser, razoavelmente atribuídos ao mensurado (theisen,1997). E importante selecionar o método adequado para o cálculo da incerteza que é aceitável deve ser decidido com base na adequação ao uso e a decisão deve ser efetuada em consulta com o cliente. A incerteza de medição, em ensaios, recebe uma atenção especial dentro da NBR ISO./IEC 17025:
O termo equipamentos abrange instrumentos, materiais de referência, reagentes e sistemas analíticos. O laboratório deve descrever ou referenciar a sistemática de compra e aceitação dos equipamentos e materiais de referência, de acordo com a norma ISO10012-1, REQUISITOS DE GARANTIA DE QUALIDADE PARA EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO. Que abrange o sistema de comprovação metrologia para equipamento de medição: