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Teste rápido de deteção de Dengue IgG/IgM combo teste
Para a deteção qualitativa dos anticorpos IgG e IgM face ao Dengue, que em amostras de
sangue total, soro ou plasma.
Número de Catálogo: 1N04C2
Apenas para Diagnóstico In Vitro
RESUMO E EXPLICAÇÃO
Este teste rápido é um teste imunocromatográfico que deteta simultaneamente IgG e IgM face ao vírus do Dengue
em amos tras de sa ngue total, soro ou plasma humano. Este tete é usado para screening da infeção do vírus do
Dengue.
INTRODUÇÃO
A febre originária pela infeção do Dengue é uma das doenças transmitidas pelo mosquito mais importantes no mundo
em termos de morbilidade e mortalidade. O virus do dengue (serotipos 1 -4) pertence ao grupo do flavivírus, e é
transmitido na natureza pela picada do mosquito Aceder. O vetor mosquito é muito encontrado nas zonas urbanas
Aedes aeg ypti. Infeção prim ária de Deng ue é conhecida como febre de dengue e é a mais conhecida doença de
dengue. Esta associada a febres suaves a altas, enxaquecas, dores musculares e manchas na pele. A infeção
secundária é conhecida como a febre hemorrágica de dengue (FHD) ou síndrome chock dengue, muitas vezes
resulta em febres altíssimas e muitos casos com situações hemorrágicas e falha sanguínea. A fatalidade dos doentes
com dengue anda por volta dos 44% . O Dengue tipicamente apresenta febres repentinas com enxaquecas, dores de
costas e membros.
PRINCÍPIO
Este teste é uma imunocr omatografia. Anticorpos IgM de rato anti-humano e IgG humano estão imobilizad os na
membrana de nitrocelulose, como duas zonas distintas (banda para IgG e IgM) na janela do teste. Na janela do teste
a banda IgG está perto d a banda da IgM, a amostra flui pela membrana e se se observar o aparecimento de alguma
banda quer dizer que existem anticorpos a ausência de band a mostra resultado negativo.
MATERIAIS FORNECIDOS
1. Cassete do teste
2. Tampão de amostra
3. Instruções de utilização.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Os kits deverão ser armazenados a uma temperatura entre 4-30ºC e são estáveis durante o prazo de validade
PRECAUÇÕES
1. Para diagnóstico in vitro
2. Não usar fora da validade, só deve ser efetuado por profis sionais
3. O teste deve estar selado até ao momento de uso.
4. Ler cuidadosamente as instruções antes de efetuar o teste .
5. Manusear as amostras como sendo infeciosas.
RECOLHA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS
O teste funciona melhor com amostras de sangue frescas. Se o tes te não for executado de imediato , o soro ou
plasma pode ser armazenado de 2-8ºC até 3 dias. Para armazenar durante um período maior de tempo, congelar a
-20ºC durante 3 meses ou a -70ºC para períodos maio res.
Repetidamente congelar e descongelar as amostras é de evita r.
Não usar amostras hemolisadas, coaguladas, contaminadas o u amostras lipamicas, viscosas ou túrbidas.
Amostras contêm precipitados ou partículas têm que ser centrif ugadas e após centrifugação deve usar-se o
sobrenadante límpido.
Não inativar a amostra por quecimento.
PROCEDIMENTO
1. Deixar o teste à temperatura ambiente, caso estivesse n o frigorífico.
2. Retire a cassete de teste da bolsa metalizada sela da.
3. Identificar a amostra ID_________
4. Aspirar o sangue soro ou plasma com a pipeta que vem no kit e dispensar 2ul a mesma na janela
correspondente a S1.
5. Adicionar 1 gota de tampão de amostra (aproximadament e 40-50ul) no local S.
6. Após 20 minutos ler os resultados
Não ler resultados após 20 minutos de adição da amost ra.
.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Positivo:
Formam-se duas faixas coloridas. O
aparecimento de duas faixas coloridas, uma na
área da linha de teste e outra na área da linha de
controlo, indica um resultado positivo para esse(s)
teste(s) em particular
Negativo:
Forma-se uma faixa colorida. Uma faixa colorida
surge na área da linha de controlo. Não surge
nenhuma faixa colorida na área da linha de teste..
Inválido:
Caso não exista nenhuma faixa colorida na área
da linha de controlo de qualquer tira, o resultado
do teste é inválido. Volte a testar a amostra com
um novo dispositivo.
Nota: Qualquer resultado ambíguo (±) na área
da linha de teste deverá ser considerado como
negativo.
Negativo Positivo Inválido
Control de Qualidade
As Boas Práticas de Laboratório recomendam a utilização diária de materiais de controlo para validar a fiabilidade dos
dispositivos. Os materiais de controlo devem ser analisados como amostras clínicas e desafiar o valor limite de
concentração do ensaio, por exemplo, devem estar 50% acima e abaixo do valor limite d e concentração. Caso os
valores de controlo n ão se encontrem no intervalo estabeleci do, os resultados do ensaio são inv álidos. Os materiais
de controlo, que não são fornecidos com este kit de teste , estão disponíveis no mercado.
