BOAS PRATICAS - MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS, Manuais, Projetos, Pesquisas de Análise Farmacêutica

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BOAS PRÁTICAS DEBOAS PRÁTICAS DE

MANIPULAÇÃO EM MANIPULAÇÃO EM

FARMÁCIAS FARMÁCIAS

Prof. Luiz Fernando Chiavegatto Prof. Luiz Fernando Chiavegatto

OBJETIVOSOBJETIVOS

► (^) Estabelecer os requisitos mínimos de BoasEstabelecer os requisitos mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem. materiais de embalagem.

CONDIÇÕES GERAISCONDIÇÕES GERAIS

► (^) A farmácia deve assegurar a qualidadeA farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os (quando aplicável) de todos os produtos reembalados, reconstituídos, produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação. da sua dispensação.

CONDIÇÕES GERAISCONDIÇÕES GERAIS

► (^) É indispensável o acompanhamento eÉ indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz. seguro e eficaz.

FarmacêuticoFarmacêutico

► (^) O farmacêutico, responsável pelaO farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento. desenvolvidas pelo estabelecimento.

FarmacêuticoFarmacêutico

► (^) Manipular a formulação de acordo comManipular a formulação de acordo com a prescrição e/ou supervisionar os a prescrição e/ou supervisionar os procedimentos para que seja procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida; garantida a qualidade exigida; ► (^) Determinar o prazo de validade paraDeterminar o prazo de validade para cada produto manipulado; cada produto manipulado; ► (^) Aprovar os procedimentos relativos àsAprovar os procedimentos relativos às operações de manipulação, garantindo operações de manipulação, garantindo a correta implementação dos mesmos; a correta implementação dos mesmos;

Saúde, Higiene, Vestuário eSaúde, Higiene, Vestuário e

Conduta Conduta

► (^) A farmácia deve assegurar a todos os seusA farmácia deve assegurar a todos os seus trabalhadores a promoção da saúde e trabalhadores a promoção da saúde e prevenção de acidentes, agravos e prevenção de acidentes, agravos e doenças ocupacionais, priorizando as doenças ocupacionais, priorizando as medidas promocionais e preventivas, em medidas promocionais e preventivas, em nível coletivo, de acordo com as nível coletivo, de acordo com as características do estabelecimento e seus características do estabelecimento e seus fatores de risco, cumprindo Normas fatores de risco, cumprindo Normas Regulamentares (NR) sobre Segurança e Regulamentares (NR) sobre Segurança e Medicina do Trabalho. Medicina do Trabalho.

Saúde, Higiene, Vestuário eSaúde, Higiene, Vestuário e

Conduta Conduta

► (^) Em caso de lesão exposta, suspeita ouEm caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade que possa confirmação de enfermidade que possa comprometer a qualidade da preparação comprometer a qualidade da preparação magistral, o funcionário deve ser afastado magistral, o funcionário deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação atividades, obedecendo à legislação específica. específica. ► (^) Na área de pesagem e salas de manipulaçãoNa área de pesagem e salas de manipulação não é permitido o uso de cosméticos, jóias ou não é permitido o uso de cosméticos, jóias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal. quaisquer objetos de adorno de uso pessoal.

Saúde, Higiene, Vestuário eSaúde, Higiene, Vestuário e

Conduta Conduta

► A paramentação, bem como a higieneA paramentação, bem como a higiene das mãos e antebraços, devem ser das mãos e antebraços, devem ser realizadas antes do início da realizadas antes do início da manipulação. manipulação. ► (^) Não é permitido conversar, fumar,Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar, manter plantas, comer, beber, mascar, manter plantas, alimentos, bebidas, produtos fumígenos, alimentos, bebidas, produtos fumígenos, medicamentos e objetos pessoais nas medicamentos e objetos pessoais nas salas de pesagem e manipulação. salas de pesagem e manipulação.

INFRA-ESTRUTURA FÍSICAINFRA-ESTRUTURA FÍSICA

► (^) A farmácia deve ser localizada, projetada,A farmácia deve ser localizada, projetada, construída ou adaptada, com uma infra- construída ou adaptada, com uma infra- estrutura adequada às atividades a serem estrutura adequada às atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mínimo: desenvolvidas, possuindo, no mínimo: ► (^) Área ou sala para as atividadesÁrea ou sala para as atividades administrativas; administrativas; ► (^) Área ou sala de armazenamento;Área ou sala de armazenamento; ► (^) Área ou sala de controle de qualidade;Área ou sala de controle de qualidade;

INFRA-ESTRUTURA FÍSICAINFRA-ESTRUTURA FÍSICA

► (^) Sala ou local de pesagem de matérias-Sala ou local de pesagem de matérias- primas; primas; ► (^) Sala de manipulação;Sala de manipulação; ► (^) Área de dispensação;Área de dispensação; ► (^) Vestiário;Vestiário; ► (^) Sala de paramentação;Sala de paramentação; ► (^) Sanitários;Sanitários; ► (^) Área ou local para lavagem de utensílios eÁrea ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem; materiais de embalagem; ► (^) Depósito de material de limpeza.Depósito de material de limpeza.

INFRA-ESTRUTURA FÍSICAINFRA-ESTRUTURA FÍSICA

► (^) Área de dispensação;Área de dispensação; ► Sala de Paramentação;Sala de Paramentação; ► (^) Sanitários;Sanitários; ► (^) Área ou local para lavagem deÁrea ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem; utensílios e materiais de embalagem; ► (^) Depósito de Material de Limpeza.Depósito de Material de Limpeza.