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Exemplar nara uso exclusiva - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 impresso: 03/02/2009) NORMA ABNT NBR BRASILEIRA ISO 9001 Segunda edição 28.11.2008 Válida & partir de 28.12.2008 Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos Quality management systems — Requirements Palavras-chave: Sistemas de gestão. Qualidade. Descriptors: Management systems. Quality. ICS 03.120.10 ISBN 978-85-07-01100-2 Número de referência An cm DENORUAS ABNT NBR ISO 9001:2098 TÉCNICAS 28 páginas ISO 2008- O ABNT 2008 Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528 .237/0001-88 (Pedido 147384 impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 BISO 2008 Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro moda, nenhuma parte desia publicação pode ser reproduzida ou utilizada por qualquar meio, eletrônico ou macânico, incluindo fotocópia e microfilms, sem Permissão por escrito da ABNT, único representante da ISO no teritário brasileiro. ABNT 2008 Tados os direitos reservados. A menos que especificado de outro mado, nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida ou utilizada por qualquer meio, eletrônico ou mecânico, incluindo fatocópia e microfiime, sem permissão ppr escrito da ABNT. ABNT Av.Treze de Maio, 13 - 28º andar 20031-901 - Rio de Janeiro - RJ Tel: + 5521 3874-2500 Fax; + 5521 3974-2346 abnigDabnt.org.br wrerw abnt org br ii GISO 2008 - O ABNT 2008 - Todos os direitos reservados Exemplar para usa exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Padido 147284 Impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:;2008 73.3 734 7.3.5 7.3.6 73.7 74 7441 TAZ TAI 5 51 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 76 8 81 82 8.2.1 8.2.2 8.2.3 824 3 54 B.5 851 8.5.2 8.53 Saídas de projeto e desenvolvimento... Análise critica de projeto e desenvolvimento Verificação de projeto e desenvolvimento Validação de projeto e desenvolvimento... Controle de alterações de projeto e desenvolvimente Aquisição.. Processo de aqui: Informações de aqui Verificação do produto adqui . Produção e prestação de serviç Controle de produção e prestação vs serviço .. Validação dos processos de produção e prestação da serviço.. Identificação e rastreabilidade Propriedade do cliente. Preservação do produt: Controle de equipamento de monitoramento e medição Medição, análise e melhoria Generalidades..... Monitoramento e medição Satisfação do cliente. Auditoria interna. Monitoramento e gi pi Monitoramento e medição de produto Controle de produto não conforme... Análise de dados Melhoria... Ação preventiva. Anexo A (informativo) Correspondência entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a Anexo B (informativo) Alerações entre a ABNT NBR ISO 9001:2000 e a ABNT NBR ISO 9001-2008 Bibliografia. ABNT-NBR ISO 14001:2004...... SO 2008 - & ABNT 2008 - Tados os direitos reservados, Exemplar para usa exclusiva - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-B8 (Pedido 147384 Impresso: 63/02/2008) ABNT NBR ISO 9001:2008 Prefácio Nacional A Associação Brasileira de Normas Tácnicas (ABNT) é o Foro Nacional de Normalização. As Normas Brasileiras, cujo conteúro é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalização Setorial (ABNT/ONS) e das Comissões de Estudo Especiais (ABNTICEE), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores € neutros (universidades, laboratórios e outros). Os Documentos Técnicos ABNT são elaborados conforme as regras das Diretivas ABNT, Parte 2. A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) chama atenção para a possibilidade de que alguns dos elementos deste documento podem ser objeio de direito de patente. A ABNT não deve ser considerada responsável pela identificação de quaisquer direitos de patentes. A ABNT NBR ISO 9001 foi elaborada no Comitê Brasileiro de Qualidade (ABNT/CB-25), pela Comissão de Estudo de Sistemas da Qualidade (CE-25:002.18). O Projeto circutou em Consulta Nacional conforme Edital nº 10, de 14.10.2008 a 13.11.2008, com o número de Projaio ABNT NBR ISO 9001. Esta Norma é uma adoção idêntica, em conteúdo técnico, estrutura e redação, à ISO 9001:2008, que fai elaborada pelo Comitê Técnico Quality management and quality assurance (ISO/TC 176), Subcomitê Quality systems (SC 2), conforme ISO/IEC Guida 21-1:2005. Esta segunda edição cancela e substitui a edição anterior (ABNT NBR 9001:2000), a qual foi tecnicamente revisada. Os detalhes das mudanças entre a edição anterior e a presente edição são dados no Anexo B. B ISO 2008 -€ ABNT 2008 - Todos os direltos reservados v Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pediio 147384 Impresso: 03/02/2009) ABNT NER ISO 9001:2008 Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, esta abordagem enfatiza a importância a) do entendimento e atendimento dos requisitos, b) da necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado, c) da obtenção de resultados de desempenho e eficácia de processo, d) da melhoria contínua de processos baseada em medições objetivas. O modelo de um sistema de gestão da qualidade, baseado em uma abordagem de processa, conforme mostrado na Figura 1, ilusira as ligações dos processos apresentadas nas Seções 4 a 8. Esta ilustração mostra que os clientes desempenham um papel significativo na definição dos requisitos comó eritradas: O mónitoramento da satisfação do cliente requer a avaliação de informações relalivas à percepção do cliente sobre se a organização atendeu aos requisitos do cliente. O modelo mostrado na Figura 1 abrangs todos os requisitos desta Norma, mas não apresenta processos em um nível detalhado. NOTA Adicionalmente pode ser aplicada a metociologia conhecida como "Plan-Do-Check-Aer (POÇA) para todos os processos. O modelo PDCA pads ser descrito resumidamente como segue: Ptar (planejar): estabelecer 05 objetivos e processos necessários para gerar resultados de acordo com as requisitos do cliente e com as políticas da organização. Do (fazer): implementar os processos. Check (checar): monitorar e medir pracessos e produtos em relação às políticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e relatar os resultados. Act (agir: executar ações para promover continuamente a melhoria do desempenho da processo. Melhoria continua do sistema de gestão da qualidade Clientes Clientes Requisitos O ais qm agregam vor meccrnt rhmodoinhomeção Figura 1 — Modelo de um sistama de gestão da qualidade baseado em processo ISO 2008 - 8 ABNT 2008 - Todos os direitos reservados vii Exemplar para uso exclusivo - WIND! POWER ENERGIA S/A - 08.528.387/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 0.3 Relação com a ABNT NBR ISO 9004 As ABNT NBR ISO 9001 e ABNT NBR ISO 9004 são normas de sistema de gestão da qualidade, as quais foram projetadas para se comptementarem mutuamente, mas podem, também, ser usadas independentemente. A ABNT NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade que podem ser usados pelas organizações para aplicação intema, para certificação ou para fins contraluais. Ela está focada na eficácia do sistema de gestão da qualidade em atender aos requisitos dos clientes. À epoca da publicação desta Norma Brasileira, a ABNT NBR ISO 9004 estava em revisão. A edição revisada da ABNT NBR ISO 9004 fomecerá orientação para atingir sucesso sustentado para qualquer ogamização em um ambiente complexo, exigente e de constante mudança. A ABNT NBR ISO 9004 provê um foco mais amplo sobre gestão da qualidade do que a ABNT NBR ISO 9001; ela contempla as necessidades e expectativas de todas as partes interessadas e sua satisfação, por meio da melhoria continua e sistemática do desempenho da organização. Entretanto, ela não se destina ao uso para certificação, regulamentar ou contratual. NOTA Na época da publicação desta Norma, a ABNT NBR ISO 9004 encontrava-se em revisão. 0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gestão Durante o desenvolvimento desta Norma, as prescrições da ABNT NBR ISO 14001:2004 foram consideradas para aumentar a compatibilidade entre as duas normas em benefício da comunidade de usuários. O Anexo A mastra a correspondência entre à ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR iS0 14001:2004. Esta Norma não inclui requisitos especificos para outros sistemas de gastão, tais como aqueles especificos à gestão ambiental, geslão de segurança s saúde ocupacional, gestão financeira ou de risco. Entretanto, esta Norma possibilita a uma organização o alinhamento ou aintegração de seu próprio sistema de gestão da qualidade com requisitos .de sistemas de gestão relacionados. É possível a uma organização adapiar seus sistemas de gestão existentes para estabelecer um sistema de gestão da. qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma. viii ISO 2008 - & ABNT 2008 - Todos os direitos reservados Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528 .337/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 4 Sistema de gestão da qualidade 44 Requisitos gerais A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade, e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma. A organização deve a) determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização (ver 1.2), b) determinar a sequência e interação desses processos, c) determinar critérios e métodos riscessários para assegurar que & operação e o controle desses processos sejam eficazes, d) assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos, e) monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e f) implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos. Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma. Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete a conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve assegurar o controle desses processas. O tipo e a extensão da contrate a ser aplicada a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro da sistema de gestão da qualidade. NOTA1 Os processos necessários para a sisiema de gestão da qualidade acima referenciados incluem processos para atividadas de gestão, provisão de recursos, realização do produto e medição, análise e melhoria. NOTA2 Um “processo terceirizado” é um processo que a organização necessita para seu sistema de gestão da qualidade, e que a organização escolhe para ser executada por uma parte externa. NOTA3 Assegurar que a controle sobre os processos terceirizados não exima a organização da responsabilidade de estar conforme com tados os requisitos do cllante, estatutários e regulamentares. O tipo 8 a extensão do controls a ser aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores como a) impacto potencial do processo terceirizado sobra a capacidade da organização de fomecer produto em conformidade com os requisitos, b) o grau no qual a controle do processo é compartilhado, c) a capacidade de atingir o controle nacessário por meio da aplicação de 7.4. 4.2 Requisitos de documentação 42.1 Generalidades A documentação do sistema de gestão da qualidade deve incluir a) declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade, b) um manual da qualidade, c) procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma, e d) documentos, incluindo registros, determinados pela arganização como necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de saus processos. 2 “ISO 2008- 18 ABNT 2008 - Todos os direitos reservados Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 93/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 NOTA 1 Onde o termo “procedimento documentado! aparecer nesta Norma, significa que o procedimento é estabelecido, dacumentado, implementado e mantido. Um único documento pode cobrir os requisitos para um ou mais procedimentos. Um requisito para um procedimento documentado pade ser coberto por mais de um documento. NOTAZ A abrangência da documentação da sistema de gestão da qualidade pade diferir de uma organização para outra devido a) ao porte da organização e ao tipo de atividades, b) à complexidade dos processos e suás interações, e c) à competência do pessoal. NOTAS A documentação pode estar em qualquer forma au tipo de meio de comunicação. 4.2.2 Manual da qualidade A organização deve estabelecer s manter um manual da qualidade que inclua a) o escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões (ver 1.2), b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade, ou referência à eles, e c) uma descrição da interação entre os processos do sistema de gestão da qualidade. 4.2.3 Controle de documentos Os documentos requeridos pelo sistema de gestão da qualidade devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devem ser controtadas de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4, Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessários para a) aprovar documentos quanto à sua adequação, antes da sua emissão, b) analisar criticamente e atualizar, quando necessário, & reaprovar documentos, c) assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas, d) assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponiveis nos locais de uso, e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis, f) assegurar que documentos de origem extema determinados pela organização como necessários para o plansjamento e operação do sistema de gestão da quefidade sejam identificados e que sua distribuição seja controlada, e 9) evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificação adequada nos casos em que eles forem retidos por qualquer propúsito. 4.24 Controle de registros Registros estabelecidos para prover evidência de conformidade com requisitos e da operação eficaz do sistema de gestão da qualidade devem ser controtados. A organização deve estabelecer um procedimento documentado para definir os controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção & disposição dos registros. Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis. GSO 2008 - O ABNT 2008 - Todos os direitos reservados 3 Exemplar para usa exclusiva - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0091-B8 (Pedido 147384 Impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.5.4 Responsabilidade e autoridade A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e & autoridade sejam definidas e comunicadas em toda a organização. 5.5.2 Reprasentante da direção A Alta Direção deve indicar um membro da administração da organização que, independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para a) assegurar que os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos, b) relatar à Aka Direção o desempenho do sistema de gestão da qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e c) assegurar a promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente em toda a organização. NOTA A responsabilidade de um representante da direção pode incluir a ligação com partes extemas em assuntos relativos ao sistema de gestão da qualidade. 5.5.3 Comunicação intema A Alta Direção deve assegurar que sejam estabelecidos, na organização, os processos de comunicação apropriados e que seja realizada a comunicação relativa à eficácia do sistema de gestão da qualidade. 5.6 Análise crítica pela direção 5.6.1 Generalidades A Aita Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos Planejados, para assegurar sua continua adequação, suficiência » eficácia. Essa análise crítica deve inclyir a avaliação de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade, Incluindo a política da qualidade e os objetivos da qualidade. Devem ser mantidos registros das análises críticas pela direção tver 4.2.4). 5.6.2 Entradas para a análise crítica As entradas para a análise crítica pela direção devem incluir informações sobre a) resultados de auditorias, b) realimentação de cliente, 6) desempenho de processo e conformidade de produto, d) situação das ações preventivas e corretivas, e) ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção, f) mudanças que possam afetar o sistema de gestão da qualidade, e 8) recomendações para melhoria. BISO 2008 -& ABNT 2008 - Todos os direitos reservados 5 Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9001:2008 5.6.3 Saídas da análise crítica As saídas da análise crítica pela direção devem incluir quaisquer decisões e ações relacionadas a a) melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade e de seus processos, b) melhoria do produto sm relação aos requisitos do cliente, e 6) necessidade de recursos. 6 Gestão de recursos 6.1 Provisão de recursos A organização deve determinar e prover recursos necessários para a) implementar e manter o sistema de gestão cia qualidade e melhorar continuamente sua eficácia, e b) aumentar a satisfação de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos. 62 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes, com base em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriados. NOTA A conformidade com as requisitos do produto pode ser afetada direta ou indiretamente pelas pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gestão da qualidade. 6.2.2 Competência, treinamento e conscientização À organização deve a) determinar a competência necessária para as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto, b) onde aplicável, prover treinamento au tomar outras ações para atingir a competência necessária, c) avaliar a eficácia das ações executadas, d) assegurar que o seu pessoal está consciente quanto à pertinência e importância de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e e) manter registros apropriados de educação, treinamento, habilidade s experiência (ver 4.2.4). 6.3 Infraestrutura A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade cum os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicável, a) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas, b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e c) servigos de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ou informação). 6 150 2008- O ABNT 20D8 - Todos as direitos reservados Exemplar para uso exclusivo - WIND POWER ENERGIA SIA - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 03/02/2609) ABNT NBR ISO 8001:2008 a) os requisitos do produto estejam definidos, b) os requisitos de contrata au de pedido que difiram daqueles previamente manifestados estejam resolvidos, e 8) a organização tenha a capacidade para atender aos requisitos definidos. Devem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica e das ações resultantes da análise crítica (ver 4.2.4). Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos requisitos, a organização deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitação. Quando os requisitos do prouta forem alterados, a organização deve assegurar que os dacumentos pertinentes Sejam revisados e que q pessoal pertinente seja conscientizado sobre as requisitos alteradas. Nora |. Em algumas situações, como vendas pela intemet, uma análise críica forma! para cada podito é impraticável Nesses casos, a análise crítica pode compreender as informações pertinentes so produto, como catálogos ou material de propaganta. 7.23 Comunicação com o cliente A organização deve determinar e implementar providências eficazes para se comunicar com es clientes em relação a a) informações sabre o produto, b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e c) realimentação do dliente, incluindo suas reclamações, 7.3 Projeto e desenvolvimento 7.3.1 Planejamento de projeto a desenvolvimento A organização deve Planejar e controlar o Projeto e desenvolvimento de produto. Durante o plansjamento do projeta e desenvolvimento, a organização deve determinar a) os estágios do projeto e desenvolvimento, b) a análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada estágio do Projeto € desenvolvimento, e c) as responsabilidades e a autoridade para projeta e desenvolvimento. A organização deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de responsabilidades. As saidas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que o projeto e o desenvolvimento progredirem. NOTA -- Análise crítica de projeta e desenvolvimento, verificação e validação lêm propósitos distintos. Estas atividades Podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinação, na forma adequada para o produlo ea organização. 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento As entradas relativas 3 requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4,2.4). Essas entradas devem incluir a) reguisitos de funcionamento e de desempenho, b) requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, 8 PISO 2008 - & ABNT 2008 - Todos os direitos reservados Exemplar para usa exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 03/02/2009) ABNT NBR ISO 9091:2008 c) onde aplicável, informações originadas de projetos anteriores semelhantes, e d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento. As entradas devem ser analisadas criticamente quanto à suficiência. Requisitos devem ser completos, sem ambigúidades e não conflitantes entre sl. 7.3.3 Saídas de projeto e desenvalvimento As saídas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas em uma forma adequada para a verificação em relação às entradas de projeto e desenvolvimento, e devem ser aprovadas antes de serem liberadas. As saídas de projeto e desenvolvimento devem a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento, b) fornecer informações apropriadas para aquisição, produção e prestação de serviço, c) conter ou referenciar critérios de aceitação do produto, d) especificar as características do produto que são essenciais para seu usa seguro e adequado. NOTA | Infstmações para produção e prestação de serviça podem incluir datalhes para preservação do produto. 7.34 Análise crítica de projeto e desenvolvimento Análises críticas sistemáticas de projeto e desenvolvimento devem ser realizadas, em fases apropriadas, de acordo com disposições pianejadas (ver 7.3.1) para a) avaliar à capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e b) identificar qualquer problema e propor as ações necessárias. Entre os participantes dessas análises críticas devem estar incluidos representantes de funções envolvidas com o(s) estágio(s) do projeto e desenvolvimento que está(ão) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos resultados das análises críticas e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4). 735 Verificação de projeto e desenvolvimento A verificação deve ser executada conforme disposições planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registros dos resultados da verificação e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4). 73.6 Validação de projeto e desenvolvimento A validação do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposições planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para aplicação especificada ou uso pretendido, onde conhecido. Onde for -praticável, a validação deve ser concluida antes da entrega ou implementação do produto. Devem ser mantidos registros dos resultados de validação e de quaisquer ações necessárias (ver 4.2.4). 7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento As alterações de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alterações devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementação. A análise crítica das alterações de Projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliação do efeito das ailerações em partes componentes & no produto já entregue. Devem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica de alterações e de quaisquer ações necessárias (ver 4.24). SO 2008 - 8 ABNT 2008 - Todos os direitos reservados 9 Exemplar para usa exclusivo - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 Imprasso: 03/12/2009) ABNT NBR ISO 8001:2008 A validação deve demonstrar a capacidade desses processos de alcançar os resultados planejados. A organização deve estabelecer providências para esses processos, incluindo, quando aplicável, a) critérios definidos para análise crítica e aprovação dos processos, b) aprovação de equipamento e qualificação de pessoal, c) uso de métodos e procedimentas específicos, d) requisitos para registros (ver 4.2.4), e e) revalidação. 7.5.3 Identificação e rastreabilidade Quando apropriado, a organização deve identificar o produto pelos meias adequados ao longo da realização do produto. A organização deve identificar a situação do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medição aa longo da realização do produto. Quando a rastreabilidade for um requisito, a organização deve controlar a identificação univaca do produto e manter registros (ver 4.2.4). NOTA Em alguns setores de atividade, a gestão de configuração é um meio pelo qual a identificação a a rastreabilidade são mantidas. 7.54 Propriedade do cliente A organização deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada por ela. A organização deve identificar, verificar, proteger é salvaguardar a propriedade do cliente fomecida para uso cu incorporação no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a organização deve informar ao cliente este fato e manter registros (ver 4.2.4). NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade inteleciual a dados pessoais. 7.5.5 Preservação do produto A organização deve preservar o produto durante o processamento intemo e a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos. Quando aplicável, a preservação deve incluir identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção. A preservação também deve ser aplicada às partes integrantes de um produto. 7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição A prganização deve determinar o monitoramento e a medição a serem realizados e q equipamento de monitoramenta e medição necessário para famecer evidências da conformidade da produto cam os requisitos determinados. A organização deve estabelecer processos pára assegurar que o monitoramento e a medição possam ser realizados e sejam executados de maneira consistenta com 05 requisitos de monitaramento e medição. Quando necessário para assegurar resultados válidos, o equipamento de medição deve a) ser calibrado ou verificado, au ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição tastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais; quando esse padrão não existir, a base usada para calibração ou verificação deve ser registrada (ver 4.2.4), b) ser ajustado ou reajustado, quando necessária, BISO 2008 -O ABNT 2008 - Todos os direitos reservados a Exemplar para uso exclusiva - WIND POWER ENERGIA S/A - 08.528.337/0001-88 (Pedido 147384 Impresso: 63/02/2008) ABNT NBR ISO 9001:2008 o) ter identificação para determinar sua situação de calibração, d) ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição, e e) ser protegido contra dano e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento. Adicionalmente, a organização deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medições anteriores quando constatar que o equipamento não estã conforme com os requisitos. A arganização deve tomar ação apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos (ver 4.2.4). Quando programa de computador for usado no monitoramento e medição de requisitos especificados, deve ser confirmada a sua capacidade para atender à aplicação pretendida. Isto deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado, se necessário. NOTA A confirmação da capacidade do programa de computador para atender à aplicação pretendida incluiria, tipicamente, sua verificação e gestão da configuração para manter sua adequação ao uso. 8 Medição, análise e melhoria 8.1 Generalidades A organização deve planejar e Implementar os processos necessários de monitoramento, medição, análise e melhoriá para a) demonstrar a conformidade aos requisitos do produto, b) assegurar a conformidade do sistema de gestão da qualidade, e o) melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade. isto deve incluir a determinação dos métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas, e a extensão de seu uso. 8.2 Monitoramento e medição 82,14 Satisfação do cllente Como uma das medições do desempenho do sistema de gestão da qualidade, a organização deve monitorar informações relativas à percepção do cliente sobre se a organização atendeu aos requisitos da cliente. Os métodos para obtenção e uso dessas informações devam ser determinados. NOTA Monitoramento da percepção do cliente pode incluir a obtenção de dados de entrada de fontes, tais como pesquisas de salisfação do cliente, dados da cliente sobre a qualidade dos produtos entregues, pesquisa de opinião dos usuárias, análise de perda de negácios, elogios, reivindicações de garantia e relatórios de revendedor. 8.22 Auditoria interna A organização deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o sistema de gestão da qualidade a) estã conforme com as disposições planejadas (ver 7.1), com as requisitos desta Norma e com os requisitos do sistema de gestão da qualidade estabelecidos pela organização, e b) estã mantido e implementado eficazmente. Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em consideração a situação e a importância dos processos € áreas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critérios da auditoria, escopo, frequência e métodos devem ser definidos. A seleção dos auditores e a execução das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores não devem audkar o seu próprio trabalho. 12 GISO 2008 - & ABNT 2008 - Todos os direitos reservados 
